护理研究生刘某，因为要完成科研课题，需要对ICU患者实施排痰机排痰操作(无创性)。
从人体研究的伦理角度出发，刘某的研究应该( )
- A、通过医学伦理委员会的审查
- B、预测评估会给受试者带来的风险
- C、取得患者或家属的知情同意
- D、必须坚持实验研究第一的原则
- E、兼顾社会利益与患者的个人利益
- F、无创伤性，无需知情同意
正确答案:A,B,C,E
提示：有一名研究对象是老年患者，患者意识清楚，但是文化水平较低，不识字，不会写自己的名字。刘某应该如何获取患者的知情同意( )
- A、免除知情同意
- B、不会签字，可以按手印
- C、可以邀请患者的家属来参与谈话，帮助患者理解相关内容
- D、如果患者和家属意见不统一，应该遵从患者的意见
- E、患者家属可以代为签字
- F、刘某代替其签字
正确答案:B,C,D
提示：有一名研究对象是意识清醒的12岁儿童，患者不想参加，可是其母亲希望她参加。刘某应该如何获取患者的知情同意( )
- A、以患儿母亲的意见为准，因为患儿未成年
- B、与患儿单独谈话，了解其不想参加的原因，解除其顾虑
- C、患儿及其母亲都必须同意才算知情同意
- D、只需要征求患儿的母亲或父亲的意见就可以
- E、患儿及其监护人应分别谈话
- F、用物质上的回报诱导患儿参加
正确答案:B,C,E
提示：如果刘某未告知患者或其家属，就对患者实施了排痰机排痰操作。刘某的行为违反了人体研究原则中的( )
- A、知情同意原则
- B、隐私保密原则
- C、避免伤害原则
- D、公平原则
- E、自主原则
- F、满足研究需要原则
正确答案:A
提示：刘某对患者说，"我们正在研究排痰机排痰对于您肺部康复的效果，是免费的，您如果愿意参加就在这里签个字吧"。刘某的做法存在的伦理问题主要是( )
- A、没有向受试者说明参加研究的风险
- B、只告诉受试者该项目是免费的，是诱导其参加研究的行为
- C、没有向受试者说明其享有拒绝和随时退出该研究的权利
- D、只要受试者签了字就行了
- E、没有向受试者承诺科研资料的保密性
- F、没有真正履行知情同意原则
正确答案:A,B,C,E,F
如果要取得患者或其家属的知情同意，刘某应该怎样做( )
- A、患者或家属如果不同意，要想办法说服其同意
- B、因为是非侵入性的，只需要取得患者或家属的口头同意即可
- C、一定要取得患者或家属的书面同意
- D、要讲解可能出现的情况和潜在的危险
- E、告诉患者或家属，患者可以在任何时候拒绝或退出研究
- F、不需要讲解实验的方法、经费来源
正确答案:C,D,E
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