有下列情形( )的药品不予再注册:
- A、有效期届满前未提出再注册申请的;
- B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;未按照要求完成IV期临床试验的;
- C、未按照规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;
- D、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;不具备《药品管理法》规定的生产条件的;
- E、未按规定履行监测期责任的;其他不符合有关规定的情形。
正确答案:A,B,C,D,E
微信扫一扫手机做题
有下列情形( )的药品不予再注册:
微信扫一扫手机做题