试题预览
1、
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品
E.用于血源筛查的体外诊断试剂
- 1.《药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的是( )
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- 2.《药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是( )
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- 3.《药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是( )
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- 4.《药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是( )
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- 5.《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是( )
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2、
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.地方性法规
E.部门规章
- 1.《药品管理法》属于( )
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- 2.是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权，其常务委员会行使解释和监督实施的职权的是( )
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- 3.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得和宪法相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章的是( )
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- 4.由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是( )
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- 5.由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章的是( )
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3、
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
- 1.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是( )
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- 2.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是( )
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- 3.负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是( )
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- 4.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是( )
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- 5.负责药品审批检验和质量抽验的机构是( )
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4、
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
E.药品研发组织
- 1.其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响( )
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- 2.对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理( )
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- 3.是保证药品质量的前位关键环节( )
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- 4.经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导( )
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- 5.除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式( )
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5、
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
- 1.医疗机构配制制剂必须遵守( )
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- 2.药品生产企业必须遵守( )
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- 3.药品经营企业必须遵守( )
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