制剂室应有的文件包括( )

• A、质量管理文件
• B、质量检验规程
• C、制剂品种申报及批准文件
• D、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
• E、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录