试题预览
1、
A.大、小容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干粉针剂
D.浸膏剂
E.液体制剂
- 1.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
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- 2.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
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2、根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质
- A、具有医药或相关专业大专以上学历
- B、有药品生产和质量管理的实践经验
- C、对GMP的实施和产品质量负责
- D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
- E、药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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3、疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
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4、
A.药品有效期限后1年
B.药品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年
- 1.批生产记录的保存期限应按批号归档，保存至
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- 2.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过
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