中医临床三基(药师)

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ISO9000标准与GMP的相同点有哪些?

正确答案:(1)目的一致:GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量,确保产品质量达到一定的要求。(2)方式一致:都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。(3)特点相同:都强调从事后把关变为预防为主,强调质量及质量管理应持续改进,不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制,变管结果为管因素。(4)理论基础一致:都认为产品质量形成于产品的全过程,所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程,且两者均与全面质量管理密切相关。(5)检察方相同:都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证,并接受认证机构的监督检查。
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