简述中药的指纹图谱的基本概念。
正确答案:中药的指纹图谱是指中药经过适当处理后,采用一定的分析方法和手段,得到的能够标示其特征的共有峰图谱,用以控制中药质量和品种鉴定。
目前,我国进行研究和采用的指纹图谱主要有色谱图谱、光谱图谱和DNA图谱等。
为了加强中药的质量管理,确保其质量稳定和可控,国家在新药研究的技术要求(暂行)中规定了部分中药指纹图谱的范围。中药新药指纹图谱的制定必须在中药材的品种、产地和采收期固定的前提下进行。目前,中药国家标准要求制定指纹图谱的中药主要是注射剂,即包括组成处方的中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。
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