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中医临床三基(药师)

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在建立品种的含量测定时,为何要进行回收率试验?方法如何?

正确答案:答:含量测定方法的建立过程中,以回收率估计分析方法的误差和操作过程的损失,以评价方法的可靠性。实验方法包括加样回收实验和模拟配方回收实验。回收率实验至少需要进行6(n=6)次实验或三组平行实验(n=9)。 具体操作为:取已知被测成分含量(A)的试样,加入一定量(B,注意A+B在标准曲线的线性范围内,且控制A:B在1:1左右)的被测物对照品,提取分离制成供试品溶液。分析测定,依公式计算加样回收率。最后报告平均回收率和BSD。回收率要求在95%~105%,RSD小于3%。
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