《中国药典》"凡例"意义与作用如何?试举例说明之。
正确答案:答:《中国药典》"凡例"是解释和使用《中华人民共和国药典》正确进行质量检定的基本指导原则,它把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复的说明。如:
(1)一部"凡例"第六条对正文中名介品种的规定的干燥方法作了如下说明,使标准用词简明扼要。
药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用"干燥"。②不宜用较高温度烘干的,则用"晒干"或"低温干燥(一般不超过60℃)"。③烘干、晒干均不适宜的,用"阴干"或"晾干"。④少数药材需要短时间干燥,则用"曝晒"或"及时干燥"。
制剂中的干燥系指烘干,不宜高温烘干的用"低温干燥"。
(2)又如"凡例"第二十五条药典计量单位对标准操作方法中涉及温度的范围在第3款作了说明。
温度以℃(摄氏度)表示:
水浴温度:除另有规定外,均指98~100℃;
热水:系指70~80℃;
微温或温水:系指40~50℃:
室温:系指10~300℃;
冷水:系指2~100℃:
冰浴:系指2℃以下;
放冷:系指放冷至室温。
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