请分析引起片剂崩解时限不合格的原因。
正确答案:答：造成片剂崩解时限不合格的原因主要有以下几种：
(1)主药性状：主药含量过高或溶解度较大时，能影响以淀粉为崩解剂的药片的崩解时限。含结晶水的药物失去结晶水，也使崩解迟缓。
(2)辅料：如崩解剂选择不当，用量不足，或用淀粉作崩解剂而干燥不够；或所用粘合剂的粘性太强，用量太多；或润滑剂的疏水性太强，用量太多。
(3)生产过程：如制备的颗粒过硬过粗；压片时压力太大，片子过于坚硬。
(4)储存：对于某些含糖类或浸膏的药片，高温高湿贮藏可使崩解时限不合格。
微信扫一扫手机做题