试题预览
1、
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
- A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
- B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
- C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
- D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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2、
A．7年、7年
B．7年、10年
C．10年、10年
D．20年、30年
E．30年、50年
- 1.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请 中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
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- 2.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
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- 3.人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
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3、
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是
- A、安全、有效、经济
- B、安全、有效、质量可控
- C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
- D、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
- E、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
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4、
A．对药品性状、用法用量
B．对临床诊断
C．对科别、姓名、年龄
D．对药名、剂型、规格、数量
E．对价格收费
根据《处方管理办法》
- 1.查处方
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- 2.查药品
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- 3.查配伍禁忌
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- 4.查用药合理性
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5、
A．含有国家濒危野生动物药材的药品
B．诊断药品
C．维生素、矿物质类药品
D．人工饲养或栽培的动植物药材
E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
- 1.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
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- 2.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
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