试题预览
1、
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0. 02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
- A、追究该医院法定代表人的责任
- B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C、直接追究该药品生产企业的责任
- D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
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2、
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
- A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
- B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
- C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
- D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品
- E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
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3、
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
- A、需要慎用的情况
- B、影响药物疗效的因素
- C、禁止应用该药品的疾病情况
- D、用药过程中需观察的情况
- E、有药对于临床检验的影响
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4、
A．定点药品零售企业
B．疫苗药品批发企业
C．县级疾病预防控制机构
D．设区的市级以上疾病预防控制机构
E．国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
- 1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
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- 2.不得从事疫苗经营活动的是
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- 3.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是
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5、
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．设区的市级药品监督管理部门
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
- 1.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是
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- 2.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
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- 3.第二类精神药品零售业务的审批部门是
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