试题预览
1、
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括
- A、在分隔的区域内生产不同品种的药品
- B、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
- C、采用阶段性生产方式
- D、采用密闭系统进行生产
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3、
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．责令召回
- 1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
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- 2.对可能引起严重健康危害的药品召回为
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- 3.对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为
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4、
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
- A、甲省药品监督管理部门
- B、乙市卫生行政部门
- C、丙医院
- D、丁药品生产企业
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5、
药品生产企业应当
- A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
- B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
- C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
- D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
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