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1、对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
- A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
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2、
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
- 1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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- 2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
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- 3.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
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- 4.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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3、
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
- 1.一级召回应
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- 2.三级召回应
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- 3.二级召回应
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4、
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
- 1.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
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- 2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
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- 3.药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
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5、依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
- A、应该服从于药物临床试验的需要
- B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
- C、必须高于对科学和社会利益的考虑
- D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
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