甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。
若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在( )内报告。
- A、立即
- B、3日
- C、15日
- D、30日
正确答案:C
答案解析:有
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在( )内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
- A、5日
- B、10日
- C、15日
- D、20日
正确答案:C
答案解析:有
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的( )。
- A、严重的不良反应
- B、已知的不良反应
- C、所有不良反应
- D、新的不良反应
正确答案:C
答案解析:有
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