注射用无菌粉末的质量要求包括

• A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
• B、粉末细度或结晶度应适宜，便于分装
• C、冻干制品是完整块状物或海绵状物
• D、外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态
• E、无菌、无热原或细菌内毒素