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执业西药师考试

题库首页>药学考试>执业药师(西药)>药事管理与法规

根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

  • A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
  • B、已有国家标准的生物制品的注册
  • C、已上市药品改变给药途径的注册
  • D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
正确答案:A,B,C
答案解析:有
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