药品质量标准中规定，要求杂质必须定性或确证其结构的情形是

• A、表观含量在0.1%及其以上的杂质
• B、表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质
• C、在稳定性试验中出现的降解产物
• D、表观含量在0.1%以下且无毒副作用的杂质
• E、掺入或污染的外来物质