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执业药师(西药)

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药品质量标准中规定，要求杂质必须定性或确证其结构的情形是

  • A、表观含量在0.1%及其以上的杂质
  • B、表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质
  • C、在稳定性试验中出现的降解产物
  • D、表观含量在0.1%以下且无毒副作用的杂质
  • E、掺入或污染的外来物质
正确答案:A,B,C
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