试题预览
1、
A．3日内
B．每3日
C．7日内
D．每7日
- 1.三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
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- 2.三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
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2、
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．药品监督管理部门
- 1.作出责令召回决定的是
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- 2.作出主动召回决定的是
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3、
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
- A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务
- C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估
- D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
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4、
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
- 1.应制定召回计划并组织实施的主体是
- A、甲省药品监督管理部门
- B、乙医院
- C、丙医药公司
- D、丁药品生产企业
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- 2.对该注射液应实施几级召回
- A、-级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
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- 3.作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
- A、12小时
- B、24小时
- C、48小时
- D、72小时
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- 4.启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
- A、1日内
- B、3日内
- C、7日内
- D、15日内
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- 5.在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为
- A、每日
- B、每3日
- C、每7日
- D、每15日
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5、
A．口服固体、半固体制剂
B．口服液体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
- 1.以灌装（封）前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批
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- 2.在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批
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