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1、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
- 1.该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
- A、法定代表人
- B、企业名称
- C、注册地址
- D、经营范围
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- 2.该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至
- A、2012年5月
- B、2013年5月
- C、2016年5月
- D、2021年5月
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- 3.在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》
- A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B、因营业场所装修而暂停营业的
- C、因房屋倒塌而终止营业的
- D、因法定代表人死亡而关闭的
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2、
甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
- 1.该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
- A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
- C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
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- 2.该医疗机构应当采取的处置措施不包括
- A、积极救治患者
- B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
- C、迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
- D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
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- 3.该疫苗出现的药品不良反应属于
- A、一般的药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、严重的药品不良反应
- D、罕见的药品不良反应
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3、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
- 1.处方的印刷用纸应为白色的是
- A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
- B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
- C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
- D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
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- 2.有关处方限量的说法，错误的是
- A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量
- B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量
- C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量
- D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量
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- 3.处方应当至少保存2年的是
- A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
- B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
- C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
- D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
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4、
某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。
- 1.该处方的印刷用纸为
- A、淡黄色
- B、淡绿色
- C、淡红色
- D、白色
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- 2.该处方不得超过
- A、一次常用量
- B、3日常用量
- C、7日常用量
- D、15日常用量
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- 3.有关该处方的说法，错误的是
- A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B、该处方限制外配
- C、该处方不能超过5种药品品种
- D、该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
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- 4.该处方应当保存
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
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5、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
- 1.该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
- A、立即
- B、3日
- C、15日
- D、30日
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- 2.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
- A、3日
- B、10日
- C、15日
- D、30日
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- 3.该中药注射剂出现的药品不良反应属于
- A、A型药品不良反应
- B、B型药品不良反应
- C、C型药品不良反应
- D、D型药品不良反应
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- 4.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
- A、新的和严重的药品不良反应
- B、已知的药品不良反应
- C、所有的药品不良反应
- D、副作用
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