2015年3月15日，在三亚市食品药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。
港药申请注册时，应将注册材料提交给
- A、国家药品监督管理部门
- B、国家卫生行政部门
- C、省级药品监督管理部门
- D、省级卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:有
题目中提到的产自香港的活络油和药品在内地的注册申请属于
- A、新药申请
- B、仿制药申请
- C、进口药品申请
- D、药品再注册申请
正确答案:C
答案解析:有
港药在内地注册后获得的批准文号格式应是
- A、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- B、国药准字Z+4位年号+4位顺序号
- C、国药准字J+4位年号+4位顺序号
- D、国药准字S+4位年号+4位顺序号
正确答案:C
答案解析:有
在港药注册过程中，药品检验机构的职责是
- A、负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
- B、对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查
- C、对试验现场进行核查
- D、负责对注册药品进行质量标准复核
正确答案:D
答案解析:有
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