药品不良反应报告范围

• A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
• B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
• C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
• D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应