国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

• A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
• B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
• C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
• D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药