试题预览
1、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
- A、国家食品药品监督管理局
- B、省级药品监督管理局
- C、国家药品不良反应监测中心
- D、省级药品不良反应监测中心
- E、卫生部
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2、
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.药品相互作用引起的不良反应
D.不合格药品引起的不良事件
E.药品超剂量使用引起的不良事件
- 1.与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指
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- 2.药理作用增强所致,与剂量相关的是指
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3、药品不良反应监测中心的人员的要求是
- A、应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
- B、应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
- C、应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
- D、应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
- E、应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
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4、
A.一级召回是指
B.二级召回是指
C.三级召回是指
D.药品召回是指
E.安全隐患是指
- 1.使用该药品可能引起严重健康危害的
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- 2.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
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5、
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
- 1.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当
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- 2.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当
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