新药监测期已满的药品
- A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
- B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
- C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
- E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
正确答案:D
进口药品
- A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
- B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
- C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
- E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
正确答案:C
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
- A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
- B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
- C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
- E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
正确答案:A
微信扫一扫手机做题