试题预览
1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
- A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
- B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
- C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
- D、药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
- E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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2、
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告
- 1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现死亡病例
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- 2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件
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3、药品不良反应报告的目的是
- A、加强药品监督管理、指导合理用药
- B、作为医疗事故的判定依据
- C、作为法律责任的判定依据
- D、帮助处理药品不良事件
- E、作为处理药品质量事故的依据
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4、按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
- A、药品生产企业
- B、药品经营企业
- C、患者
- D、药品使用单位
- E、药品监督管理部门
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5、个人发现的新的或严重的不良反应可以
- A、直接向所在地市级药监局或卫生局报告
- B、直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
- C、直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
- D、直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
- E、直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
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