病历摘要:注射用葡萄糖 50g
盐酸 适量
注射用水 加至1000ml
下列叙述中哪些是正确的：
- A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5
- B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物
- C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
- D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃ 45分钟热压灭菌
- E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
- F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
- G、防止变色可用滤过除菌法制备
正确答案:B,C,E
关于热原检查法的叙述正确的是：
- A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入
- B、中国药典规定热原用家兔法检查
- C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
- D、鳌试剂法可以代替家兔法
- E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
- F、注射用水可用鳌试剂法检查
正确答案:A,B,F
以下哪些溶液与血浆渗透压相等：
- A、10%葡萄糖注射液
- B、5%葡萄糖注射液
- C、0.9%氯化钠注射液
- D、10%氯化钠注射液
- E、泪液
- F、冰点为0.52℃的溶液
- G、1%硼酸溶液
正确答案:B,C,E,F
关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是：
- A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
- B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
- C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
- D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
- E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
- F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
- G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
正确答案:D,E,F
下列关于注射用水的叙述错误的是：
- A、可采用离子交换法制备
- B、为经过灭菌处理的蒸馏水
- C、不含热原
- D、为纯水经蒸馏所得的水
- E、为无色的澄明液体，无臭无味
- F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
- G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用
- H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌
正确答案:A,B,F,H
中药注射剂产生刺激性的原因大致有：
- A、有效成分含量低
- B、有效成分本身有刺激性
- C、含鞣质、钾离子等杂质
- D、PH值不适宜
- E、渗透压问题
正确答案:B,C,D,E
经过阳离子交换树脂的水：
- A、pH值偏酸性
- B、pH值中性
- C、pH值偏碱性
- D、可作为注射用水
- E、热原检查合格
正确答案:A
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