病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
国家对药品不良反应实行以下何种报告制度
- A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
- B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
- C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
- D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
- E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
正确答案:E
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个
- A、注册审批制度
- B、分类管理制度
- C、不良反应报告制度
- D、中药品种保护制度
- E、特殊药品管理制度
正确答案:C
药物不良反应因果关系的评定方法是
- A、肯定
- B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释
- C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
- D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
- E、不可能
正确答案:A,B,C,D,E
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个
- A、疗效和不良反应
- B、新的不良反应
- C、严重不良反应
- D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
- E、罕见不良反应
正确答案:D
药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标
- A、稳定性指标
- B、有效性指标
- C、安全性指标
- D、生物药剂学指标
- E、毒理学指标
正确答案:C
药物不良反应因果关系的评定依据是
- A、时间联系
- B、以往报道和评述
- C、撤药的结果
- D、再次用药后药物不良反应是否再次出现
- E、是否混有其他原因或混杂因素存在
正确答案:A,B,C,D,E
诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些
- A、年龄因素
- B、性别因素
- C、升高体重因素
- D、遗传因素
- E、疾病因素
正确答案:A,B,D,E
以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法
- A、追溯用药史
- B、询问用药过敏史和家族史
- C、排除药物意外的因素
- D、进行必要的实验室检查和相关试验
- E、进行流行病学的调研
正确答案:A,B,C,D,E
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有
- A、药物的杂质
- B、剂型的影响
- C、药物滥用
- D、用药的持续时间
- E、药物的质量问题
正确答案:A,B,E
药品不良反应监测管理办法适用范围是
- A、药品生产、经营企业
- B、医疗预防保健机构
- C、药品不良反应监测专业机构
- D、药品监督管理部门
- E、卫生行政部门
正确答案:A,B,C,D,E
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