试题预览
1、关于成本，叙述正确的是
- A、成本是指人们为达成一事或获得一物所必须付出的代价
- B、成本是目标的负贡献
- C、成本可能随着备选方案的不同而不同
- D、不利的或有害的产出，是获得收益的代价，是实施该方案的成本
- E、医疗过程的实际消耗
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2、某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。
- 1.该药物的色谱检测相关特性有
- A、常温常压下不能气化
- B、不具备紫外吸收特性
- C、不能溶于水溶液
- D、荧光响应很强烈
- E、不能使用反相色谱进行色谱分离
- F、不能使用离子色谱柱进行色谱分离
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- 2.不能检测出该药物的检测器是
- A、紫外检测器
- B、ESI源的质谱检测器
- C、氢焰离子化检测器
- D、电化学检测器
- E、电子捕获检测器（ECD）
- F、蒸发光散射检测器
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- 3.根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是
- A、多维高效液相色谱系统
- B、气相色谱系统
- C、气相色谱质谱联用系统
- D、高效液相质谱联用系统
- E、毛细管凝胶色谱
- F、高效毛细管电泳色谱
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3、《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
- A、保护受试者的安全、健康和权益
- B、保护申办者的正当商业利益
- C、保护研究者的科学兴趣
- D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
- E、保证新药研究的时效性
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5、根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
- A、已取得医疗机构执业许可
- B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
- C、具有与药物临床试验相适应的设备设施
- D、三级甲等医院
- E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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