试题预览
3、关于磷酸可待因作用叙述正确的是
- A、本品为弱的μ受体激动剂
- B、本品为强的μ受体激动剂
- C、镇痛作用比吗啡强
- D、临床上用于重度止痛
- E、适用于各种剧烈干咳的治疗，没有成瘾性
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4、有关PVA
的正确表述有
的正确表述有- A、常用作可生物降解性植入剂材料
- B、常用作膜剂的成膜材料
- C、其平均聚合度为500~600
- D、其醇解度为88%
- E、其水溶性小，柔韧性好
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5、病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
- 1.下列对应关系中正确的是：
- A、GSP－中药材生产质量管理规范
- B、GCP－药物临床试验质量管理规范
- C、GLP－药物非临床试验质量管理规范
- D、GMP－药品生产质量管理规范
- E、GAP－药品经营质量管理规范
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- 2.现行《中国药典》自何时起执行：
- A、2004年7月
- B、2005年7月
- C、2005年12月
- D、2006年7月
- E、2010年10月
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- 3.现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：
- A、在中国境内申请进行药物临床试验
- B、在中国境内申请药品生产
- C、在中国境内申请药品进口
- D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验
- E、对药品注册的监督管理
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- 4.药品严重不良反应包括：
- A、因服用药品而导致死亡
- B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
- C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
- D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤
- E、因服用药品而导致住院或住院时间延长
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- 5.在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：
- A、立即对受试者进行适当治疗
- B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
- C、研究者在报告上签名并注明日期
- D、与受试者及其家属讨论赔偿方案
- E、向上级部门申请中止临床试验
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