试题预览
1、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
- A、配制地址变更
- B、配制范围变更
- C、制剂室负责人变更
- D、注册地址变更
- E、配制品种变更
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2、医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是
- A、医疗机构药学部门
- B、药事管理委员会
- C、制剂质量管理组织
- D、制剂使用部门
- E、药品监督管理部门
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3、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是
- A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
- B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
- C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
- D、绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
- E、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
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4、药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至
- A、运输包装
- B、中包装
- C、外包装
- D、最小包装
- E、最小销售单元
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5、开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是
- A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
- B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
- C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
- D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内
- E、取得《药品经营许可证》之日起6个月内
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