试题预览
1、目前对适合制备缓控释口服制剂的药物没有明确的限定，应视临床治疗需要而定。一些原先认为不宜制成缓、控释制剂的药物也已经被制成缓、控释制剂使用，如：①生物半衰期很短（t
＜1小时，如硝酸甘油）或很长（ t＞12小时，如地西泮）的药物；②抗生素：过去认为抗生素制成缓、控释制剂后容易导致细菌的耐药性，而目前已有头孢氨苄缓释胶囊和克拉霉素缓释片等上市；③首关作用强的药物，如美托洛尔和普罗帕酮等；④一些成瘾性强的药物也可制成缓释制剂，以适应特殊医疗的需要。
＜1小时，如硝酸甘油）或很长（ t＞12小时，如地西泮）的药物；②抗生素：过去认为抗生素制成缓、控释制剂后容易导致细菌的耐药性，而目前已有头孢氨苄缓释胶囊和克拉霉素缓释片等上市；③首关作用强的药物，如美托洛尔和普罗帕酮等；④一些成瘾性强的药物也可制成缓释制剂，以适应特殊医疗的需要。- 1.关于缓、控释制剂的特点，叙述正确的是
- A、减少给药次数
- B、避免峰谷现象
- C、降低药物的不良反应
- D、适用于半衰期很长的药物（t
＜24小时） - E、减少用药总剂量
- F、提高患者的顺从性
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- 2.不可用于制备缓、控释制剂的亲水凝胶骨架材料是
- A、羟丙基甲基纤维素
- B、单硬脂酸甘油酯
- C、大豆磷脂
- D、无毒聚氯乙烯
- E、乙基纤维素
- F、聚乙二醇
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- 3.利用扩散原理制备缓、控释制剂的方法不包括
- A、包衣
- B、制成不溶性骨架片
- C、制成植入剂
- D、微囊化
- E、制成亲水性凝胶骨架片
- F、制成固体分散剂
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- 4.测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测
- A、1个取样点
- B、2个取样点
- C、3个取样点
- D、4个取样点
- E、5个取样点
- F、6个取样点
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2、应用包合技术研制药物的新剂型和新品种，近年来有不少报道。如难溶性药物前列腺素E
经包合后溶解度大大提高，并可制成注射用粉末。盐酸雷尼替丁具有不良臭味，制成包合物加以改善，可提高患者用药的顺应性。陈皮挥发油制成包合物后，可粉末化且可防止挥发。将诺氟沙星制成环糊精包合物胶囊后，起效快，相对生物利用度提高到141.6%。用研磨法制得维A酸-环糊精包合物后，其稳定性明显提高，不良反应明显降低。异山梨醇酯-二甲基环糊精包合物片剂的血药水平可维持相当长时间，具有明显的缓释性。
经包合后溶解度大大提高，并可制成注射用粉末。盐酸雷尼替丁具有不良臭味，制成包合物加以改善，可提高患者用药的顺应性。陈皮挥发油制成包合物后，可粉末化且可防止挥发。将诺氟沙星制成环糊精包合物胶囊后，起效快，相对生物利用度提高到141.6%。用研磨法制得维A酸-环糊精包合物后，其稳定性明显提高，不良反应明显降低。异山梨醇酯-二甲基环糊精包合物片剂的血药水平可维持相当长时间，具有明显的缓释性。- 1.最常用的包合材料是
- A、环糊精
- B、胆酸
- C、淀粉
- D、纤维素
- E、蛋白质
- F、核酸
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- 2.包合物的制备方法有
- A、研磨法
- B、冷冻干燥法
- C、喷雾干燥法
- D、喷雾凝结法
- E、饱和水溶液法
- F、流化床包衣法
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- 3.适用于冷冻干燥法制成包合物的是
- A、吲哚美辛-环糊精（CYD）包合物
- B、维A酸-CYD包合物
- C、盐酸异丙嗪- CYD包合物
- D、苯佐卡因- CYD包合物
- E、萘丁美酮- CYD包合物
- F、地西泮-CYD包合物
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- 4.包合物的验证方法有
- A、X射线衍射法
- B、溶出速率法
- C、紫外分光光度法
- D、热分析法
- E、荧光光度法
- F、圆二色谱法
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3、坎地沙坦酯常用于治疗原发性高血压，其绝对生物利用度为15%，为了更好地发挥其降压作用，提高生物利用度，常利用固体分散体技术制备坎地沙坦酯速释和缓释固体分散体。以聚乙二醇-6000、泊洛沙姆-188为混合载体的速释型固体分散体与物理混合物对比，药物的溶出速率和溶出量明显提高，坎地沙坦酯生物利用度增加。
- 1.常用于固体分散体的载体不包括
- A、硬脂酸盐
- B、吐温类
- C、聚乙二醇类
- D、聚乙烯吡咯烷酮
- E、羟丙基甲基纤维素
- F、酒石酸
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- 2.固体分散体具有速效作用是因为
- A、载体溶解度大
- B、药物溶解度大
- C、固体分散体溶解度大
- D、药物在载体中高度分散
- E、药物进入载体后改变了剂型
- F、载体是高分子
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- 3.载体对固体分散体中药物溶出的促进作用是
- A、载体使药物提高可润湿性
- B、载体促使药物分子聚集
- C、载体对药物有抑晶性
- D、载体保证了药物的高度分散性
- E、载体对某些药物有氢键作用或络合作用
- F、药物进入载体后改变了剂型
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- 4.药物在固体分散物中的分散状态包括
- A、分子状态
- B、胶态
- C、分子胶囊
- D、微晶
- E、无定形
- F、离子状态
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4、复方磺胺甲基异口恶唑片处方：磺胺甲基异口恶唑400 g，三甲氧苄氨嘧啶80 g，淀粉40 g，10%淀粉浆24 g，干淀粉23 g，硬脂酸镁3 g，制成1 000片。制备方法：将磺胺甲基异口恶唑、三甲氧苄氨嘧啶过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，以14目筛制粒后，置70～80 ℃干燥后于12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后，压片，即得。
- 1.本制剂处方中（干）淀粉（浆）的作用是
- A、填充剂
- B、润湿剂
- C、粘合剂
- D、崩解剂
- E、润滑剂
- F、增稠剂
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- 2.本制剂的制备方法是
- A、湿法制粒压片
- B、干法制粒压片
- C、粉末直接压片
- D、结晶直接压片
- E、喷雾制粒压片
- F、一步制粒压片
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- 3.片剂质量检查项目不包括
- A、外观
- B、片重差异限度
- C、含量均匀度
- D、崩解时限
- E、硬度与脆碎度
- F、装量差异限度
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5、美国上市的产品Covera-HS，其主药为盐酸维拉帕米，片芯药物层选用聚氧乙烯（分子量30万），聚乙烯吡咯烷酮（PVP） K-29-32等作促渗剂；渗透物质层则包括聚氧乙烯（分子量700万），氯化钠，羟丙基甲基纤维素E-5（HPMC E-5）等。外层包衣用醋酸纤维素、HPMC和聚乙烯二醇3350（PEG3350）。用激光在靠近药物层的半透膜上打释药小孔。这样制备的维拉帕米定时控释片在服药后间隔特定的时间（5小时）以零级形式释放药物。Covera-HS晚上临睡前服用，次日清晨可释放出一个脉冲剂量的药物，符合该病节律变化的需要。
- 1.Covera-HS所属的给药系统是
- A、包衣脉冲系统
- B、渗透泵定时释药系统
- C、胃定位释药系统
- D、口服结肠定位释药系统
- E、口服小肠释药系统
- F、柱塞型定时释药胶囊
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- 2.柱塞型定时释药胶囊主要的组成部分有
- A、促渗剂
- B、水不溶性胶囊壳体
- C、药物贮库
- D、定时塞
- E、水溶性胶囊帽
- F、半透膜
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- 3.关于口服定位释药系统，叙述正确的是
- A、改善药物在胃肠道的吸收
- B、治疗胃肠道的局部疾病
- C、加大剂量，增强疗效
- D、提高疗效，降低全身性不良反应
- E、改善缓释、控释制剂因受胃肠运动影响而造成的药物吸收不完全、个体差异大等现象
- F、可分为胃定位释药系统，小肠定位释药系统和结肠定位释药系统
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- 4.根据释药原理可将口服结肠定位释药系统（OCDDS）分为
- A、时控型OCDDS
- B、pH敏感型OCDDS
- C、热敏感型OCDDS
- D、生物降解型OCDDS
- E、磁性靶向OCDDS
- F、吸附性OCDDS
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