病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
研究医院药物资源利用状况的应属
- A、临床药学内容
- B、合理用药内容
- C、公费药疗内容
- D、药物经济学内容
- E、药事管理内容
正确答案:D
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件
- A、药品说明书及中文译本
- B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
- C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
- D、《进口药品注册证》
- E、进口药品报验单
正确答案:C
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种
- A、药品剂型的特点
- B、原料药稳定性试验结果
- C、制剂稳定性试验结果
- D、外包装材料的稳定性试验结果
- E、国家药监管理部门制定的原则
正确答案:D
负责对医疗机构定点资格进行审查的是
- A、统筹地区卫生行政部门
- B、统筹地区药品监督管理部门
- C、统筹地区劳动和社会保障部门
- D、省级卫生行政部门
- E、省级药品监督部门
正确答案:C
以下哪些按假药处理
- A、擅自添加矫味剂的
- B、未标明生产批号的
- C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
- D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
- E、直接接触药品的容器未经批准的
正确答案:C
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位
- A、临床需要而市场上没有供应的品种
- B、临床、科研需要而市场上没有的品种
- C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
- D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
- E、科研需要而市场上无供应的品种
正确答案:A
保障受试者权益的主要措施是
- A、知情同意书的签订
- B、伦理委员会严格审议试验方案
- C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
- D、伦理委员会与知情同意书
- E、伦理委员会的确立
正确答案:D
药品临床研究基地应
- A、由药品审评中心专家组确定
- B、由科研机构投票确定
- C、由省级药品监督管理部门确定
- D、由国家药品监督管理局确定
- E、由省卫生行政监督管理部门确定
正确答案:D
药物的临床试验机构必须执行
- A、GAP
- B、GLP
- C、GCP
- D、GMP
- E、GSP
正确答案:C
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的
- A、可靠性
- B、稳定性
- C、安全性
- D、有效性
- E、经济性
正确答案:C
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