盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下:精密量取待测品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10 μl,分别点于硅胶H薄层板,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14︰1︰1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时,以环己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,经2小时展开后,测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm,离溶剂前沿的距离为15 cm。
偶氮苯在此体系中的比移值(Rf)为
- A、0.56
- B、0.49
- C、0.45
- D、0.25
- E、0.39
- F、0.42
正确答案:E
供试品的杂质限度为
- A、0.2%
- B、0.5%
- C、0.8%
- D、1.0%
- E、1.2%
- F、1.5%
正确答案:E
应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时,需要制备
- A、供试品溶液
- B、对照品溶液
- C、原料药溶液
- D、平行试样
- E、内标溶液
- F、空白溶液
正确答案:A,B,F
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