生物利用度试验设计错误的是
- A、受试者为男性,18~24人,年龄8~40岁,最后一次服药后经过5~7个药物半衰期
- B、采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于7~10个药物半衰期
- C、采样总点数不少于11个,即服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样2~3次,消除相采样6~8次(一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项)
- D、采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度(Cmax)的1/30~1/10
- E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
正确答案:A,B,C,D,E
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