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药学(正高)

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案例摘要:《中国药典》已于2020年12月30日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共4部,收载药品品种5911个。

《中国药典》规定哪些试液可用于重金属的检查

  • A、碱性碘化汞钾试液
  • B、硫代乙酰胺试液
  • C、硫化钠试液
  • D、硫化氢试液
  • E、硫酸钠试液
正确答案:B,C

下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定

  • A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量
  • B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量
  • C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量
  • D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量
  • E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
正确答案:A,B

下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定

  • A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定
  • B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
  • C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
  • D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
  • E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
正确答案:A,B,D

下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定

  • A、应检查溶出度或崩解度
  • B、测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料
  • C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水
  • D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃
  • E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
正确答案:B

下列哪些操作不符合《中国药典》对热原检查法的规定

  • A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
  • B、使用精密度为±0.1℃的测温装置
  • C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
  • D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
  • E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
正确答案:C,D
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