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西药学

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下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

  • A、新开办药品生产企业
  • B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
  • C、药品生产企业新建药品生产车间
  • D、药品生产企业新增生产剂型
  • E、药品生产企业更换法人
正确答案:B
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