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药事管理

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负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
正确答案:A

统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
正确答案:D

以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
正确答案:C
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