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药事管理

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负责委托生产药品的质量的是

  • A、药品委托生产的委托方
  • B、药品委托生产的受托方
  • C、药品委托生产批件
  • D、年检情况
正确答案:A

按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

  • A、药品委托生产的委托方
  • B、药品委托生产的受托方
  • C、药品委托生产批件
  • D、年检情况
正确答案:B

应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

  • A、药品委托生产的委托方
  • B、药品委托生产的受托方
  • C、药品委托生产批件
  • D、年检情况
正确答案:D

由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

  • A、药品委托生产的委托方
  • B、药品委托生产的受托方
  • C、药品委托生产批件
  • D、年检情况
正确答案:C
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