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药事管理

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负责对新药申报资料进行形式审查的是

  • A、省级药品监督管理局
  • B、市级药品监督管理局
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、药品检验机构
正确答案:A

对申报生产的三批样品进行检验的是

  • A、省级药品监督管理局
  • B、市级药品监督管理局
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、药品检验机构
正确答案:D

组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

  • A、省级药品监督管理局
  • B、市级药品监督管理局
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、药品检验机构
正确答案:A

负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是

  • A、省级药品监督管理局
  • B、市级药品监督管理局
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、药品检验机构
正确答案:C

核发新药证书和《药品注册批件》的是

  • A、省级药品监督管理局
  • B、市级药品监督管理局
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、药品检验机构
正确答案:C
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