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药事管理

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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

  • A、立即
  • B、3日
  • C、15日
  • D、30日
正确答案:A

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

  • A、3日
  • B、10日
  • C、15日
  • D、30日
正确答案:C

该中药注射剂出现的药品不良反应属于

  • A、A型药品不良反应
  • B、B型药品不良反应
  • C、C型药品不良反应
  • D、D型药品不良反应
正确答案:B

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

  • A、新的和严重的不良反应
  • B、已知的不良反应
  • C、所有不良反应
  • D、副作用
正确答案:C
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