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药事管理

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某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品应该属于下列哪一种

  • A、作用于全身的抗菌药
  • B、医疗用毒性药品
  • C、急救药
  • D、外用膏药
正确答案:D

该药品作为处方药时

  • A、可以在大众媒介广告宣传
  • B、使用时按照说明书使用
  • C、必须凭处方购买
  • D、在药店不能购买
正确答案:C

该药申请转换为非处方药,须具备的安全性评价要求

  • A、作为处方药时的安全性高
  • B、作为处方药时经常出现不良反应
  • C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
  • D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
正确答案:A

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为该药品为

  • A、妇科用药
  • B、化学药品
  • C、激素等成分的中西药复方制剂
  • D、中成药
正确答案:C
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