应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
- A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
- B、进口药品自首次获准进口之日起满5年
- C、进口药品自首次获准进口之日起5年内
- D、代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案:A
报告该药品引起的所有不良反应
- A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
- B、进口药品自首次获准进口之日起满5年
- C、进口药品自首次获准进口之日起5年内
- D、代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案:C
主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
- A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
- B、进口药品自首次获准进口之日起满5年
- C、进口药品自首次获准进口之日起5年内
- D、代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案:B
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
- A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
- B、进口药品自首次获准进口之日起满5年
- C、进口药品自首次获准进口之日起5年内
- D、代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案:D
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