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药事管理

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医疗机构的中药制剂可以委托生产的是

  • A、持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
  • B、具有GMP认证证书的药品生产企业
  • C、须同时申请中药制剂委托生产企业
  • D、经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
正确答案:D

未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时

  • A、持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
  • B、具有GMP认证证书的药品生产企业
  • C、须同时申请中药制剂委托生产企业
  • D、经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
正确答案:C
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