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药事管理

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《制剂许可证》及制剂品种申报文件

  • A、洁净室（区）
  • B、制剂配制所用的物料
  • C、制剂室应有的文件包括
  • D、制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案:C

应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

  • A、洁净室（区）
  • B、制剂配制所用的物料
  • C、制剂室应有的文件包括
  • D、制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案:A

物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

  • A、洁净室（区）
  • B、制剂配制所用的物料
  • C、制剂室应有的文件包括
  • D、制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案:D

应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响

  • A、洁净室（区）
  • B、制剂配制所用的物料
  • C、制剂室应有的文件包括
  • D、制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案:B
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