应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请
- A、药品说明书
- B、注射剂和非处方药
- C、药品处方
- D、药品生产企业
正确答案:D
含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明
- A、药品说明书
- B、注射剂和非处方药
- C、药品处方
- D、药品生产企业
正确答案:C
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
- A、药品说明书
- B、注射剂和非处方药
- C、药品处方
- D、药品生产企业
正确答案:A
除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称
- A、药品说明书
- B、注射剂和非处方药
- C、药品处方
- D、药品生产企业
正确答案:B
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
- A、药品说明书
- B、注射剂和非处方药
- C、药品处方
- D、药品生产企业
正确答案:A
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