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药事管理

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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

  • A、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
  • B、15日内报告
  • C、1个月内报告
  • D、须及时报告
  • E、应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
正确答案:A

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

  • A、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
  • B、15日内报告
  • C、1个月内报告
  • D、须及时报告
  • E、应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
正确答案:B

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

  • A、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
  • B、15日内报告
  • C、1个月内报告
  • D、须及时报告
  • E、应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
正确答案:D
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