试阐述氯化物、硫酸盐、铁盐的检查原理、标准溶液及最适合的浓度范围。
正确答案:《中国药典》对氯化物的检查是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液(10μg/mL)在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较,来判断氯化物的限量。在测定条件下,氯化物浓度以50mL中含50~80μg的Cl[~-.gif](相当于标准氯化钠溶液5.0~8.0mL)所显浑浊梯度明显,便于比较。
硫酸盐的检查是利用药物中存在的微量硫酸盐与氯化钡在盐酸酸性介质中生成硫酸钡白色浑浊,与一定量标准硫酸钾溶液(100μg/mL)在相同条件下生成的浑浊比较,来判断硫酸盐的限量。本法适宜比浊的浓度范围为每50mL溶液中含0.1~0.5mg的SO[z42-.gif],相当于标准硫酸钾溶液1.0~5.0mL。
《中国药典》采用硫氰酸盐法检查铁盐杂质。铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色可溶性硫氰酸铁配位离子,再与一定量标准铁溶液(10μg/mL)用同法处理后所呈的颜色进行比较,来判断铁盐的限量。目视比色时,以50mL溶液中含10~50μgFe[~3+.gif]为宜。
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