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中药制药

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制剂室应有的文件包括( )

  • A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
  • B、制剂品种申报及批准文件
  • C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
  • D、质量管理文件
  • E、质量检验规程
正确答案:A,B,C
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