试题预览
1、质量保证系统应当确保（） (章节：导论 难度：5)
- A、药品的设计与研发体现本规范的要求
- B、生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
- C、管理职责明确
- D、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
- E、每批产品经质量受权人批准后方可放行
【正确答案-参考解析】：参加考试可见 点击进入查看
2、GMP中的（）要素就是药品生产与质量管理所涉及的环境、厂房设施、仪器设备和物料用品等。 (章节：导论 难度：4)
【正确答案-参考解析】：参加考试可见 点击进入查看
3、属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行？ ( 章节：导论 难度：2)
- A、国家食品药品监督管理局，
- B、国家药品认证管理中心
- C、省、自治区药品监督管理局。
- D、市药品监督管理局。
【正确答案-参考解析】：参加考试可见 点击进入查看
5、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 （章节：导论 难度：3)
【正确答案-参考解析】：参加考试可见 点击进入查看
